中国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及及罗米司韦单抗注射液 应妮 摄
中国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物在国内获得应急批准。价格多少？产能如何？能否应对奥密克戎？这些问题都在该药研发企业腾盛华创医药技术(北京)有限公司9日在京的发布会上有所回应。
腾盛华创首席执行官罗永庆在9日的发布会上表示，此次获批是基于美国国立卫生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%(中期结果为78%)，具有统计学显著性。截至28天的临床终点，治疗组为零死亡，而安慰剂组有9例死亡，并且其临床安全性优于安慰剂组。
同时，无论早期即开始接受治疗(症状出现后5天内)还是晚期才开始接受治疗(症状出现后6至10天内)的受试者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
他指出，目前的体外嵌合病毒实验检测数据表明，新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要SARS-CoV-2变异株保持中和活性，包括：阿尔法、贝塔、伽马、伊普西龙、德尔塔、德尔塔+、拉姆达以及缪。
对于当前备受关注的奥密克戎变异株是否影响中和抗体疗法的效果，罗永庆回应称，该公司全球四个实验室正在进行相关实验，“未来两周内将会看到结果，我们对药效有信心。”
备受关注的药价问题则是腾盛博药的首席财务官李安康回答，“可以确定的是，在美国每剂的价格是2100美元。在中国目前仍在跟政府讨论订单量和供应量，这些都会跟定价有关，因此中国的价格还未确定。”他指出，这里所说的价格都是指的政府采购价。
至于产能问题，罗永庆明确表示目前是药明生物在生产，这家公司拥有巨大的产能，所以完全不用担心产量。关于渠道问题，他透露渠道将分为两块，一块是国家战略储备；一块是日常消耗，将遵循常规的处方药渠道来进行管理。
